國家藥監局發布自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。

　　近日接到好幾個產品生產，幾位甲方不約而同提出一個要求，即2022年1月1日前產品必須備案完成。一葉而知秋，看來12月底又會出現備案扎堆的情況。對于眾多化妝品從業者來說，這將會是一個劫難。

　　上一次備案扎堆就發生在今年5月份前后。當時國家藥監局發布了《化妝品注冊備案資料管理規定》，要求5月1日起原化妝品行政許可和備案信息管理系統不再接收特殊化妝品的申請或者普通化妝品備案。然而，新系統的運行并不順暢，由于舊的備案系統已經停用，新系統運行不穩，直接造成了化妝品備案的積壓，繼而阻礙了新品上市。

　　12月底備案扎堆問題的根源在于功效宣稱評價的實施。關于功效宣稱評價，目前最大的問題不是成本，而是排期和檢測周期。與其說備案會扎堆，不如說當下功效宣稱評價早已扎堆了，很多檢測機構排期都到明年了。再有檢測周期從1個月到4個月不等，極大影響新品備案的進度。

　　當下開發的新品必須在2022年1月1日前備案通過，也是不得已的辦法，否則功效宣稱評價趕不及，新品上架進度將無限期延后。

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